Подкрепете ни!




Наука16 януари 2023

FDA: Не изпитвайте новите лекарства върху животни!

Променен е закон от 1938 г., който изисква лекарството да се тества върху гризач и маймуна или куче

снимка: iStock
снимка: iStock


Вече не е задължително лекарствата в процес на разработване да преминават тестове върху животни, преди да получат одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). Според нов закон, подписан от президента Джо Байдън в края на миналата година, досегашното задължение на фармацевтите всички лекарства да бъдат тествани върху животни, преди да преминат към изпитвания върху хора, беше отменено.

„Актът за модернизация на FDA 2.0 ще ускори иновациите и ще пусне по-безопасни, по-ефективни лекарства на пазара по-бързо чрез намаляване на бюрокрацията, която не се подкрепя от настоящата наука“, каза в изявление сенатор д-р Ранд Пол от Кентъки, който представи закона. Той добави, че решението е стъпка към прекратяване на ненужното страдание и смърт на животни при експериментите.

Това обаче не означава, че тестването на нови лекарства върху животни е напълно забранено. Препоръката към фармацевтичните компании е да изоставят тестването върху животни и да започнат да търсят други методи за изпитвания на новите си лекарства. 

Новият закон изменя Федералния закон на САЩ за храните, лекарствата и козметиката, приет през 1938 г. Досега по тази закон FDA изискваше лекарството да бъде тествано върху един вид гризач, като мишка или плъх, и един вид, различен от гризач, като маймуна или куче, за да получи одобрение.
Но тези животински модели са скъпи и често неефективни, твърдят някои учени. „Животинските модели грешат по-често, отколкото са прави“, казва Дон Ингбър, биоинженер от Харвардския университет, чиято лаборатория разработи технология за органни чипове като алтернатива на тестовете върху животни.

„Една мишка или плъх не винаги се повлияват и усвояват лекарства и химикали по същия начин като хората“, е мнението на Намандже Бъмпус, главен експерт във FDA. И допълва, че разработването на повече in vitro системи, които се основават на човешки клетки, човешки тъкани и човешки модели, в някои случаи може да бъде по-предсказуемо.

Такива алтернативи включват така наречените „органи върху чип“ - микрочипове, съдържащи миниатюрни тъкани, имитиращи функцията на орган, както и компютърно моделиране и органоиди – 3D клъстери от клетки, които могат да възпроизведат голяма част от сложността на даден орган. 

Източник

Още по темата:

Гарваните имат човешки когнитивни умения Наука

Гарваните имат човешки когнитивни умения

Досега се смяташе, че само човек може да възпроизведе сложен граматичен модел

Радиосигнал от древна галактика пътувал до Земята 8,8 милиарда години Наука

Радиосигнал от древна галактика пътувал до Земята 8,8 милиарда години

Индийски телескоп го е уловил благодарение на гравитационна леща

Спря да се върти вътрешното ядро ​​на Земята Наука

Спря да се върти вътрешното ядро ​​на Земята

„Сърдечните арести" на планетата ни са циклични и се случват на всеки 70 години, твърди нова теория

Физик се обяви против всевластието на квантовата механика Наука

Физик се обяви против всевластието на квантовата механика

Познанието за Вселената е като безкраен лук - колкото повече белим, толкова повече има за белене, казва Санкар Дас Сарма

UV лампите за изпичане на гел лак увреждат ДНК? Наука

UV лампите за изпичане на гел лак увреждат ДНК?

Опити с човешки и миши клетки дават утвърдителен отговор

Раждането на повече деца може да намали риска от рак на матката Наука

Раждането на повече деца може да намали риска от рак на матката

Затлъстяването е опасно заради естрогена, който се произвежда в мастната тъкан

Флуидната интелигентност Наука

Флуидната интелигентност

Проучване идентифицира областите на мозъка, отговарящи за бързото мислене

Може ли планетата ни да има собствен ум? Наука

Може ли планетата ни да има собствен ум?

Астрофизикът Адам Франк: Земята има интелект, но липсва планетарен разум

Отвъд петте сетива Наука

Отвъд петте сетива

Как точно ще ни промени цялото това бърникане в мозъците ни, предстои да видим...

И делфините страдат от Алцхаймер? Наука

И делфините страдат от Алцхаймер?

Учените все още не са наясно какви са причините, но това обяснява някои особености в поведението им

Прогнозата за 2023 г. е гореща Наука

Прогнозата за 2023 г. е гореща

Ла Ниня ще престане с капризите си през април

Вселената не се разширява по начина, по който си мислехме Наука

Вселената не се разширява по начина, по който си мислехме

66,2 процента е тъмната материя в Космоса

Къде са всички? Наука

Къде са всички?

Хипотеза, която обяснява защо все още не сме открили извънземни

Вижте как вирусът обикаля клетките в търсене на пробойна Наука

Вижте как вирусът обикаля клетките в търсене на пробойна

2-минутното видео показва как микроскопичен вирус пътува по чревната клетъчна стена в търсене на входна точка