Наука31 януари 2023

Ваксината на Janssen срещу ХИВ - безопасна, но неефективна

Спряха всички клинични изпитвания, свърши дългата десетилетия сага „ваксина против ХИВ“

примерно изображение, снимка: iStock

Продължаващият десетилетия стремеж за разработване на ваксина срещу ХИВ беше скършен. „Последният реален кандидат в разработка“ не успя с нея да предотврати инфекции по-успешно, отколкото с плацебо в късен етап на клинични изпитвания, съобщава sciencealert.com.

Многонационалното проучване на Mosaico, което започна през 2019 г. и включваше повече от 3900 доброволци, изследва ваксина срещу ХИВ с четири ваксинации за цисджендър мъже (лица с първични полови белези на мъж, които се чувстват и самоопределят като мъже) и трансджендъри, които влизат в сексуални контакти с цисджендър мъже и/или с трансджендъри.

Националният институт по алергии и инфекциозни болести на САЩ (NIAID) съобщи миналата седмица, че изпитването е спряно след планиран анализ от независимия съвет за наблюдение на данните и безопасността на проучването. NIAID се произнесе: ваксината е безопасна, но неефективна.

„За нашите изследователски партньори и други, които са положили десетилетия усилия да разработят ваксини за прекратяване на пандемията от ХИВ/ СПИН, тези резултати са разочароващи“, каза водещият изследовател Сюзън Бухбиндер, от Калифорнийския университет в Сан Франциско. „ХИВ продължава да е уникално предизвикателство за разработването на ваксина, изследователската общност на ХИВ остава напълно ангажирана да прави точно това и всяко проучване ни приближава една стъпка по-близо до това осъзнаване“ - добави тя.

Ваксината беше разработена от Janssen, подразделението за ваксини на Johnson & Johnson, които изпробваха същата система за доставяне на ваксина като тяхната вече широко използвана ваксина срещу COVID-19.

Въпреки десетилетия изследвания, само при един доброволец ваксината е показала незначителна ефикасност при предотвратяването на ХИВ инфекции. Това бе най-голямото изпитване на ваксина срещу ХИВ до момента. Учените се надяваха да подобрят тези резултати и търсеха по-широк обхват на ефикасността на ваксината срещу ХИВ.

За целта проучването Mosaico и други паралелни проучвания изследваха ваксини, базирани на „мозаечни“ имуногени – фрагменти от генетичен материал от множество подтипове на ХИВ – които са предназначени да обучават имунната система на тялото да разпознава широк спектър от глобални щамове на ХИВ.

Смяташе се, че това е обещаваща стратегия срещу ХИВ - вирус, който мутира бързо и разработваните ваксини трябва да го догонват непрекъснато. Той също така се предпазва от унищожение като разпознава антитела със силно наситена с захар протеинова обвивка.

Доброволците са се включили в изпитването след като са отказали антиретровирусни лекарства, които могат да предотвратят ХИВ инфекцията. Тези превантивни лекарства, наречени ХИВ профилактика преди експозиция (PrEP), трябва да се приемат ежедневно. Била дадена възможност да се включат в изпитванията и тези, които първоначално решили да пият хапчетата, но после се отказали. „Едно нещо, което ясно научихме от участниците в проучването, е, че хората искат да имат избор и че ваксината ще бъде важна опция за тези, които не искат PrEP“, коментира Бухбиндер.

Научната общност по света обаче не се отказва и хвърля усилия в нови разработки на ваксини срещу ХИВ. Три иРНК ваксини срещу ХИВ в момента се тестват във фаза I клинично изпитване, което ще проучи дали ваксините са безопасни и могат да стимулират имунен отговор.

„Намирането на ваксина срещу ХИВ се оказа обезсърчаващо научно предизвикателство“, каза имунологът и бивш директор на NIAID Антъни Фочи в изявление миналата година.

Проблемът е, че изпитванията за безопасност във фаза I са далеч от изпитванията във фаза III, които предоставят данни за това дали нова ваксина (или лекарство) е ефективна или не, така че ще минат много години, докато видим друг кандидат да достигне до изпитания в късен етап.

Най-малко пет експериментални ваксини срещу ХИВ, тествани в девет изпитвания, са се провалили по показател ефикасност.