Подкрепете ни!




Здраве23 декември 2021

FDA разреши хапчето на Pfizer против COVID-19

Според агенцията - помага, ако се пие през първите 5 дни от появата на симптомите

Илюстрация: Wikimedia.org
Илюстрация: Wikimedia.org
На 22.12.2021 Американската администрация по храните и лекарствата издаде разрешение за спешна употреба (EUA) за Paxlovid на Pfizer (таблетки нирматрелвир и таблетки ритонавир за перорална употреба) за лечение на лека до умерена коронавирусна болест (COVID-19) за възрастни и деца над 12 години, чието тегло не е по-малко от 40 килограма, съобщава на сайта си FDA. 

Пациентите, които ще се лекуват с хапчето, трябва да са с положителни резултати от директен тест за SARS-CoV-2 и/или да са изложени на висок риск от прогресивно утежняване на инфекцията от COVID-19, включително хоспитализация или смърт. Paxlovid се отпуска само с рецепта и приемът му трябва да започне възможно най-скоро след диагностициране на COVID-19 - в рамките на пет дни от появата на симптомите, пише в становището на Американската администрация по храните и лекарствата. 
„Днешното разрешение въвежда първото лечение за COVID-19, което е под формата на хапче, което се приема през устата – голяма стъпка напред в борбата срещу тази глобална пандемия“, каза д-р Патриция Кавацони, директор на Центъра за лекарства на FDA. „Това разрешение предоставя нов инструмент за борба с COVID-19 в решаващ момент от пандемията, тъй като се появяват нови варианти и обещава да направи антивирусното лечение по-достъпно за пациенти, които са изложени на висок риск от прогресия до тежък COVID-19.” 

Paxlovid не е разрешен за превенция на COVID-19 преди или след експозиция или за започване на лечение при тези, които се нуждаят от хоспитализация поради тежък или критичен COVID-19. "Paxlovid не е заместител на ваксинацията при лица, за които се препоръчва ваксинация срещу COVID-19 и бустер доза. FDA одобри една ваксина и разреши други за предотвратяване на COVID-19 и сериозни клинични резултати, свързани с инфекция с COVID-19, включително хоспитализация и смърт. FDA призовава обществеността да се ваксинира и да получи бустер, ако отговаря на условията", пише на сайта.

Paxlovid се състои от nirmatrelvir, който инхибира протеин SARS-CoV-2, за да спре репликирането на вируса, и ритонавир, който забавя разграждането на nirmatrelvir, за да му помогне да остане в тялото за по-дълъг период от време при по-високи концентрации. Paxlovid се прилага с прием на три таблетки (две таблетки нирмарелвир и една таблетка ритонавир) - взети заедно перорално два пъти дневно в продължение на пет дни - общо 30 таблетки. Paxlovid не е разрешен за употреба за повече от пет последователни дни. 

Издаването на EUA е различно от одобрението на FDA, уточняват от Американската агенция по храните и лекарствата. Когато обсъждат дали да издадат EUA, служителите на FDA оценяват съвкупността от налични научни доказателства и внимателно преценяват съотношението на всички известни или потенциални рискове с всички известни или потенциални ползи от продукта. След като изучили всичко, известно досега за новите хапчета, от агенцията заключават, че е разумно да се смята, че Paxlovid може да бъде ефективен за лечение на лек до умерен COVID-19 при оторизирани пациенти.

Агенцията също така е установила, че известните и потенциални ползи от Paxlovid, когато се използва в съответствие с условията на разрешението, надвишават известните и потенциалните рискове от продукта. Няма подходящи, одобрени и налични алтернативи на Paxlovid за лечение на COVID-19, уточняват от FDA. 

Възможните нежелани реакции на Paxlovid включват нарушено усещане за вкус, диария, високо кръвно налягане и мускулни болки. Употребата на Paxlovid едновременно с някои други лекарства може да доведе до потенциално значими лекарствени взаимодействия. Употребата на Paxlovid при хора с неконтролирана или недиагностицирана HIV-1 инфекция може да доведе до HIV-1 лекарствена резистентност. Ритонавир може да причини увреждане на черния дроб, така че трябва да се внимава, когато се дава Paxlovid на пациенти със съществуващи чернодробни заболявания, аномалии на чернодробните ензими или чернодробно възпаление. Paxlovid не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно или тежко чернодробно увреждане. 

Подробности за изследвания върху медикамента, можете да прочетете тук.

Още по темата:

Проф. Е. Кимрон: „Министерство на здравеопазването, време е да признаем провала“ Здраве

Проф. Е. Кимрон: „Министерство на здравеопазването, време е да признаем провала“

Икономиката, която разрушихте, децата, чието образование унищожихте – те са допълнителните жертви в резултат само на вашите действия

EMA: Има риск за имунитета поради честа реваксинация срещу коронавирус Здраве

EMA: Има риск за имунитета поради честа реваксинация срещу коронавирус

Според индийски епидемиолог 80% от хората няма да разберат, че носят Omicron

Китайски учени: Omicron може да е скочил от човек към мишка и обратно Здраве

Китайски учени: Omicron може да е скочил от човек към мишка и обратно

Бил Гейтс се надявал да има нови, по-ефективни и по-трайни ваксини

Израел в паника заради Omicron Здраве

Израел в паника заради Omicron

На всяка трета секунда се поръчват антигенни тестове за доставка до дома

Нахрани кожата си с YOGH® Здраве

Нахрани кожата си с YOGH®

Ръчно изработена пълноценна и природна козметика за теб. БЕЗ пластмаса, сгъстители, петролни деривати и вода

Citigroup уволнява неваксинирани служители Здраве

Citigroup уволнява неваксинирани служители

Това е първата голяма институция на Уолстрийт, която прилага най-строгите мерки за ваксинация

Станете от масата! Здраве

Станете от масата!

Защо продължаваме да ядем дори когато вече сме сити

SSI: Можем да си върнем нормалния живот след два месеца Здраве

SSI: Можем да си върнем нормалния живот след два месеца

Епидемиологът Тайра Гроув Краузе: Разпространението на щама омикрон ще ускори края на пандемията

Ароматерапия за събуждане на Духа Здраве

Ароматерапия за събуждане на Духа

В навечерието на коледните празници споделяме с вас една статия от Д-р Хоцел на тема Духа и грижата за него

Билков цяр при вирусни инфекции Здраве

Билков цяр при вирусни инфекции

Какво да правим стъпка по стъпка при поява на настинка и вирусни инфекции и как да ги избегнем?

Вълната на гребена на вълната Здраве

Вълната на гребена на вълната

Защо да ползваме естествения материал и как той променя съня и домовете ни

Александра Код: Има и ваксинален ковид Здраве

Александра Код: Има и ваксинален ковид

Специфичният риск от антитяло-зависимото усилване трябва да бъде разкрит на хората, преди да бъдат ваксинирани, казва френският учен

ЕК няма да препоръча задължително ваксиниране срещу COVID-19 Здраве

ЕК няма да препоръча задължително ваксиниране срещу COVID-19

Преди седмица Урсула фон дер Лайен съжали, че толкова ваксини остават неизползвани и призова страните в ЕС да вземат мерки

The Guardian: Повече от половината случаи на Omicron в Англия са след две игли Здраве

The Guardian: Повече от половината случаи на Omicron в Англия са след две игли

Няма данни обаче за хоспитализирали или починали

Новият вариант се разпространява много бързо, но болестта минава по-леко Здраве

Новият вариант се разпространява много бързо, но болестта минава по-леко

Израел не пуска чужденци, но конкурсът „Мис Вселена" ще се проведе