Снимка: merck.com
Първото хапче, предназначено за лечение на симптоматичен Covid-19, е одобрено от регулатора на лекарствените средства в Обединеното кралство. Таблетката Мolnupiravir ще се приема два пъти дневно от уязвими пациенти, които са диагностицирани, но са в ранния стадий на инфекцията, съобщиха световните информационни агенции вчера.
Спасителното хапче е дело на американския производител на лекарства Merck (съвместно с Sharp&Dohme (MSD) и Ridgeback Biotherapeutics), пояснява AP. Предназначено е за възрастни (18+), които са с положителен тест за Covid-19. Пациенти с лека до умерена форма на COVID-19 ще приемат четири хапчета от лекарството Молнупиравир два пъти дневно в продължение на пет дни.
Лекарството чака одобрението от регулаторните органи в САЩ, Европейския съюз и други държави. Първоначалните доставки ще бъдат ограничени. От Merck заявиха, че могат да произведат таблетки, необходими за 10 милиона курса на лечение до края на годината, но голяма част от продукцията вече е закупена от правителствата по целия свят.
„Днес е исторически ден за нашата страна, тъй като Обединеното кралство сега е първата страна в света, одобрила антивирусно лекарство, което може да се приема у дома срещу Covid-19“, каза британският здравен министър Саджид Джавид.
Лекари уточниха, че лечението с препарата ще бъде особено важно за хора, които не реагират добре на ваксинацията.
Merck обяви предварителни резултати през септември, те сочат прогноза за намаляване на хоспитализациите и смъртните случаи при пациенти с ранни симптоми на COVID-19 наполовина. Резултатите все още не са рецензирани или публикувани в научно списание. Компанията производител не разкри подробности за страничните ефекти на препарата.
Инструкциите са категорични, че медикаментът трябва да се приема възможно най-скоро след като се развият първите симптоми (в рамките на 5 дни), за да има ефект. При по-ранно проучване при пациенти, които вече са хоспитализирани с тежък Covid-19, станало ясно, че резултатите са разочароващи.
Молнупиравир първоначално е проучвано като потенциална терапия срещу грип с финансиране от правителството на САЩ.
Лекарството е насочено към ензим, който коронавирусът използва, за да се възпроизвежда, като вмъква грешки в генетичния му код, които забавят способността му да се разпространява и да поглъща човешките клетки. Тази генетична активност накара някои независими експерти да се запитат разтревожени дали лекарството може потенциално да причини мутации, водещи до вродени дефекти или тумори.
Британската агенция за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) заяви, че способността на Молнупиравир да взаимодейства с ДНК и да причинява мутации е била проучена „обстойно“ и че не е установено да представлява риск за хората.
(Препаратът в големи дози имал вредни ефекти върху нероденото потомство на опитните плъхове, но тези дози били по-високи отколкото ще се дават на хората, пък и това не се наблюдавало при други животни, пише агенцията в имейл до медиите.)
От Merck заявиха, че лекарството е безопасно, когато се използва според указанията.
Миналата седмица Merck даде съгласието си на други производители на лекарства да направят своето хапче за COVID-19 като обяви, че ще сподели широко своята формула и обеща да помогне на всички компании, които се нуждаят от технологична помощ при производството на лекарство. Нещо, с което никой производител на ваксини срещу коронавирус не се съгласи, коментира AP.
Правителството на Обединеното кралство не е разкрило колко струва първоначалният му договор за 480 000 курса на лечение с Молнупиравир. Но американските власти наскоро направиха покупка "на зелено" за 1,7 милиона курса на стойност приблизително 1,2 милиарда долара или по 700 долара на пациент. Други страни, включително Австралия, Сингапур и Южна Корея, също са направили заявки за покупка, пише BBC.
Междувременно Pfizer също започна опити на две различни антивирусни таблетки. Върху спасителното хапче работи и швейцарската компания Roche.
