COVID-1924 март 2021

Moderna ще тества ваксината си върху деца под 12 г. и бебета

Лекари и учени ще наблюдават малчуганите една година за странични реакции

Снимка: Кристина Уук, unsplash.com

Фармацевтичният гигант Moderna започна проучване, в което ще тества ваксината Covid при деца под 12 години, включително бебета на шест месеца, съобщиха от компанията. Очаква се в проучването да бъдат включени 6750 здрави деца в САЩ и Канада.

„Има огромен интерес да се разбере как ваксината действа на децата и какво се случва след това“, каза д-р Дейвид Уол, медицински директор на клиниката за ваксини в Университета на Северна Каролина (който не участва в проучването). В друго свое проучване Moderna тества своята ваксина върху 3000 деца на възраст от 12 до 17 години и резултатите за тази възрастова група се очаква да излязат до лятото. След това ваксината ще трябва да бъде разрешена за употреба при деца и доста по-късно евентуално да бъде прилагана масово.

Много родители искат защита за своите деца, а ваксинирането би трябвало да помогне на малките да минат през стадния имунитет - процес, който учените считат за решаващ за спиране на пандемията. Американската академия по педиатрия призова за разширяване на опитите с ваксината, за да се включат в тестването и деца. Страничните ефекти като треска, умора и болки в ставите и мускулите могат да бъдат по-интензивни при децата, отколкото при възрастните. Лекарите казват, че е важно родителите да знаят какво да очакват, след като децата им бъдат инжектирани.

Всяко дете в проучването на Мoderna ще бъде боднато два пъти в интервал от 28 дни. Изследването ще е от два етапа. В първия децата на възраст от 2 до 12 години ще получат две дози от 50 или 100 микрограма всяка. На тези под 2 години дозите с инжекцията ще са 25, 50 или 100 микрограма. (Една доза за възрастни е 100 микрограма.) Във всяка група първите ваксинирани деца ще получат най-ниските дози и ще бъдат наблюдавани за реакции преди по-късните участници да получат по-високи дози. След това изследователите ще извършат междинен анализ, за да определят коя доза е най-безопасна за съответната възрастова категория.

Във втория етап от проучването децата ще получат дозите, избрани от анализа - или плацебо от солена вода. Лекари и учени ще наблюдават децата в продължение на една година, за да търсят странични ефекти и да измерват нивата на антителата. Нивата им ще бъдат основният индикатор за това как действа ваксината на младото поколение, но изследователите ще търсят и коронавирусни инфекции, със или без симптоми.

Доктор Уол се усъмни в целесъобразността на решението децата да бъдат проследявани само една година, при положение, че възрастните в проучването на Moderna се наблюдават в продължение на две години. Той е изненадан защо ваксината ще се тества и при толкова малки деца. „Не трябва ли първо да научим какво се случва с по-големите деца, преди да отидем при най-малките?“ - попита той. Повечето малки деца не се разболяват от Covid, уточни д-р Уол, въпреки че някои развиват тежък възпалителен синдром, който може да бъде животозастрашаващ.

От Johnson & Johnson също заявиха, че ще тестват своята антикоронавирусна ваксина при бебета и малчугани, но първо ще експериментират с по-големи деца.

Pfizer и BioNTech тестват ваксината си при деца на възраст от 12 до 15 години и заявиха, че планът е да се премине към по-млади групи. Миналия месец AstraZeneca започна да тества ваксината си във Великобритания при деца от възрастовата категория 6+.

Източник