Подкрепете ни!




COVID-1929 март 2022

EMA препоръча за одобрение нова инжекция на AstraZeneca за превенция на Covid-19

Рискът намалявал със 77%, защитата траела 6 месеца

Централният офис на AstraZeneca в Кеймбридж, Великобритания, снимка: Wikipedia.org
Централният офис на AstraZeneca в Кеймбридж, Великобритания, снимка: Wikipedia.org
Европейската агенция по лекарствата (EMA) е препоръчала за одобрение нов медикамент за превенция на Covid-19 на AstraZeneca, който може да се използва при пациенти с проблеми с имунната система или тежки реакции към други коронавирусни ваксини, съобщава сайтът france24.com

Европейската агенция по лекарствата „препоръча издаването на разрешение за употреба на Evushold, разработен от AstraZeneca за превенция на Covid-19 при възрастни и юноши над 12-годишна възраст“, ​​се казва в изявление на базираната в Амстердам EMA.

Evushold се състои от две моноклонални антитела tixagevimab и cilgavimab - протеини, предназначени да атакуват шиповия протеин на вируса Sars-CoV-2, който причинява Covid-19 - на две различни места, съобщи EMA.

Като аргументи за положителните ефекти се цитират данни от тестване върху 5000 души. Рискът от инфекция от коронавирус намалявал със 77 процента, а защитата продължавала най-малко шест месеца. Проучването е направено върху възрастни, които никога не са имали Covid-19 и никога не са получавали ваксина или друго превантивно лечение, съобщи EMA.
„Профилът на безопасност на Evushold е благоприятен и страничните ефекти като цяло са леки, като малък брой хора съобщават за реакции на мястото на инжектиране или свръхчувствителност“, уточниха от европейския орган, наблюдаващ лекарствата. 
Има една малка подробност - проучването е направено преди появата на инфекциозния щам на вируса Omicron и „лабораторните изследвания показват, че вариантът Omicron BA.1 може да бъде по-малко чувствителен към tixagevimab и cilgavimab, отколкото вариантът Omicron BA.2“, се казва в сайта на EMA.

Препоръката на EMA ще бъде изпратена на Европейската комисия за окончателно одобрение преди разпространението на медикамента в 27-те страни членки на ЕС. Evushold вече получи спешното разрешение на от FDA в САЩ през декември, припомня france24.com.  Прилага се мускулно. 

Мене Пангалос, изпълнителен вицепрезидент на BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, цитиран от сайта на AstraZeneka, заяви: „Одобрението на ЕС представлява важен етап в усилията ни да помогнем за предотвратяване на COVID-19 и ние ще продължим да работим с правителствата в цяла Европа, за да направим Evusheld достъпен възможно най-бързо. Evushold има потенциала да осигури дълготрайна защита срещу COVID-19 за широка популация от хора, включително тези, които не са адекватно защитени от ваксина срещу COVID-19, както и тези с повишен риск от излагане."
Ето и мнението на д-р Кристоф Д. Спинър, лекар-консултант по инфекциозни и пандемични болести в Университетската болница Rechts der Isar: „Увеличаването на случаите на COVID-19, движещи се от силно трансмисивен подвариант BA.2 и падането на няколко от антипандемичните мерки в много страни издигат важна задача пред обществено здравеопазване - да се защитят от инфекция със SARS-CoV-2 уязвимите популации (имунокомпрометираните и неваксинираните).

Още по темата:

Над 30 хиляди души се подписаха срещу СЗО COVID-19

Над 30 хиляди души се подписаха срещу СЗО

БАДЖ внесоха подписка в Народното събрание против пандемичното споразумение

Хората с хранителни алергии с по-нисък риск от инфекция със SARS-CoV-2? COVID-19

Хората с хранителни алергии с по-нисък риск от инфекция със SARS-CoV-2?

Кои хронични болести "защитават" от коронавируса

СЗО обяви обобщени данни за починалите от COVID-19: 14,9 милиона души COVID-19

СЗО обяви обобщени данни за починалите от COVID-19: 14,9 милиона души

Индия подлага на съмнение изчисленията и крайния резултат от глобалната оценка

Уплашени сте, че имате Covid? Кашляйте в смартфона си! COVID-19

Уплашени сте, че имате Covid? Кашляйте в смартфона си!

Разработено е приложение, което може да открие заразата с 92% точност

Китай се бори за нула-Covid, успява ли? COVID-19

Китай се бори за нула-Covid, успява ли?

Въпреки че заразата е масова, при мартенската вълна са докладвани само два смъртни случая

Лекарство срещу артрит спасява от смърт болни от COVID-19 COVID-19

Лекарство срещу артрит спасява от смърт болни от COVID-19

Учените продължават да актуализират протоколите за лечение, защото пандемията не е приключила

1 април: Маските падат, COVID сертификатите остават по граничните пунктове COVID-19

1 април: Маските падат, COVID сертификатите остават по граничните пунктове

Две забрани няма да могат да бъдат налагани – за придвижване в страната и спиране работата на обекти с обществено предназначение

Мерките падат, но маските остават? COVID-19

Мерките падат, но маските остават?

Очаква се промяна в Закона за здравето, решенията ще са на локално ниво

Бумът в градинарството е достигнал екстремни нива, твърди ново изследване COVID-19

Бумът в градинарството е достигнал екстремни нива, твърди ново изследване

То не само дава на хората нещо за правене, но ги дарява и с малко повече щастие

Ще се върнем ли към ръкуването и прегръдката COVID-19

Ще се върнем ли към ръкуването и прегръдката

След две години пандемия: Кои от нашите новосъздадени навици ще останат?

Австрия отмени задължителната ваксинация срещу Covid COVID-19

Австрия отмени задължителната ваксинация срещу Covid

Строгите мерки паднаха само месец след като бяха въведени

Заплахата е реална, спасението е в нашите ръце COVID-19

Заплахата е реална, спасението е в нашите ръце

От сайта Coroner – България искат разследване на висши чиновници, подписали съмнителен документ на СЗО за ваксините

Направи ли ни COVID по-малко материалисти COVID-19

Направи ли ни COVID по-малко материалисти

Тезата за харченето като път към щастието губи привърженици, но младите лесно се изкушават

Италиански депутат пита Европарламента има ли графен във ваксините COVID-19

Италиански депутат пита Европарламента има ли графен във ваксините

Серджо Берлато настоява за анализ от независима лаборатория

Популярна лекарствена група без рецепта облекчава симптомите на дългия COVID COVID-19

Популярна лекарствена група без рецепта облекчава симптомите на дългия COVID

Учени анализират влиянието на антихистамини върху продължителните симптоми