COVID-1929 март 2022

EMA препоръча за одобрение нова инжекция на AstraZeneca за превенция на Covid-19

Рискът намалявал със 77%, защитата траела 6 месеца

Централният офис на AstraZeneca в Кеймбридж, Великобритания, снимка: Wikipedia.org

Европейската агенция по лекарствата (EMA) е препоръчала за одобрение нов медикамент за превенция на Covid-19 на AstraZeneca, който може да се използва при пациенти с проблеми с имунната система или тежки реакции към други коронавирусни ваксини, съобщава сайтът france24.com

Европейската агенция по лекарствата „препоръча издаването на разрешение за употреба на Evushold, разработен от AstraZeneca за превенция на Covid-19 при възрастни и юноши над 12-годишна възраст“, се казва в изявление на базираната в Амстердам EMA.

Evushold се състои от две моноклонални антитела tixagevimab и cilgavimab - протеини, предназначени да атакуват шиповия протеин на вируса Sars-CoV-2, който причинява Covid-19 - на две различни места, съобщи EMA.

Като аргументи за положителните ефекти се цитират данни от тестване върху 5000 души. Рискът от инфекция от коронавирус намалявал със 77 процента, а защитата продължавала най-малко шест месеца. Проучването е направено върху възрастни, които никога не са имали Covid-19 и никога не са получавали ваксина или друго превантивно лечение, съобщи EMA.

„Профилът на безопасност на Evushold е благоприятен и страничните ефекти като цяло са леки, като малък брой хора съобщават за реакции на мястото на инжектиране или свръхчувствителност“, уточниха от европейския орган, наблюдаващ лекарствата.

Има една малка подробност - проучването е направено преди появата на инфекциозния щам на вируса Omicron и „лабораторните изследвания показват, че вариантът Omicron BA.1 може да бъде по-малко чувствителен към tixagevimab и cilgavimab, отколкото вариантът Omicron BA.2“, се казва в сайта на EMA.

Препоръката на EMA ще бъде изпратена на Европейската комисия за окончателно одобрение преди разпространението на медикамента в 27-те страни членки на ЕС. Evushold вече получи спешното разрешение на от FDA в САЩ през декември, припомня france24.com. Прилага се мускулно.

Мене Пангалос, изпълнителен вицепрезидент на BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, цитиран от сайта на AstraZeneka, заяви: „Одобрението на ЕС представлява важен етап в усилията ни да помогнем за предотвратяване на COVID-19 и ние ще продължим да работим с правителствата в цяла Европа, за да направим Evusheld достъпен възможно най-бързо. Evushold има потенциала да осигури дълготрайна защита срещу COVID-19 за широка популация от хора, включително тези, които не са адекватно защитени от ваксина срещу COVID-19, както и тези с повишен риск от излагане."

Ето и мнението на д-р Кристоф Д. Спинър, лекар-консултант по инфекциозни и пандемични болести в Университетската болница Rechts der Isar: „Увеличаването на случаите на COVID-19, движещи се от силно трансмисивен подвариант BA.2 и падането на няколко от антипандемичните мерки в много страни издигат важна задача пред обществено здравеопазване - да се защитят от инфекция със SARS-CoV-2 уязвимите популации (имунокомпрометираните и неваксинираните).